药物制剂工题库2022模拟考试练习题257

1. [单选题]（）部位应安装疏水性除菌滤器

A. A、蒸馏水器^{(water distillation apparatus)}入水口
B. B、蒸馏水器^{(water distillation apparatus)}出水口
C. C、工艺用水贮罐的通气口
D. D、以上都不对

2. [多选题]长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）

A. A、肾上腺皮质机能亢进症
B. B、诱发或加重感染
C. C、骨质疏松症
D. D、药源性皮质功能不全
E. E、使原有病症复发或加重

3. [单选题]下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

A. 准确度
B. 精确度
C. 选择性
D. 线性范围

4. [多选题]清场内容包括本品种（）

A. 残料余物
B. 周转容器
C. 标记
D. 无关物料、文件及同类材料

5. [单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

A. 45%～60%
B. 40%～70%
C. 45%～65%
D. 45%～75%

6. [单选题]可用作可溶性颗粒剂^{(soluble drug granules)}的赋形剂的是（）。

A. 淀粉
B. 药材细粉
C. 硫酸钙二水物
D. 碳酸钙
E. 糖粉

7. [单选题]高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速，结果符合规定^{(conforming to prescribed)}；在设计风速的（）之间运行。

A. 80%～120%
B. 80%～100%
C. 100%～120%
D. 90%～110%

8. [多选题]药品生产企业A公司与B公司合并，A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址，那么（）

A. 两家公司的药品生产许可证仍然有效
B. 需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C. A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D. B公司生产的产品不能销售。

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