2022药事管理与法规题库药品安全法律责任题库模拟考试题免费下载257

1. [多选题]下列情形应按劣药论处的是（）

A. 未标明有效期或者更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}的药品

2. [多选题]下列按假药论处的是（）

A. 未标明有效期的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D. 依法必须检验而未经检验即销售的品

3. [单选题]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A. 责令改正
B. 没收违法销售的制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万

4. [单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（）

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动

5. [单选题]生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）

A. 3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

6. [单选题]生产、销售的假药被使用后，应当认定为”其他特别严重情节“的情形是（）

A. 造成中度残疾
B. 造成重度残疾
C. 致人死亡
D. 致3人以上死亡

7. [单选题]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

8. [单选题]下列情形应按假药论处的是（）

A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

9. [单选题]销售未经批准的药品构成（）

A. 非法经营罪
B. 销售劣药罪
C. 销售假药罪
D. 生产假药罪

10. [单选题]在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）

A. 按从无证企业购进药品处罚
B. 按无证经营处罚
C. 按经营假药处罚
D. 按经营劣药处罚

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