医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、药物临床试验质量管理规范、基本保障(basic guarantee)、使用方便(easy to use)、主要负责人(person chiefly held responsible)、卫生部门(health department)、《中药材生产质量管理规范》、价格合理(reasonable price)

[单选题]医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）

A. 10
B. 20
C. 30
D. 50
E. 60

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学习资料：

[单选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A. 《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B. 《药品生产质量管理规范》：GMP
C. 《药品经营质量管理规范》：GAP
D. 《中药材生产质量管理规范》：GMP
E. 《药物临床试验质量管理规范》：GLP

[多选题]药品批发企业应当进行重点养护的品种是（）

A. 对储存条件有特殊要求的
B. 近效期的品种
C. 有效期较短的品种
D. 贵重药品
E. 特殊管理的药品

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

A. 防治必需
B. 基本保障
C. 临床首选
D. 基层能够配备
E. 无不良反应

[多选题]根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是（）

A. 处方保存期满后方可销毁
B. 处方销毁须经医疗机构主要负责人^{(person chiefly held responsible)}批准
C. 处方销毁须经卫生部门^{(health department)}批准
D. 处方销毁应登记备案
E. 特殊管理的药品处方不能销毁

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有（）

A. 药店名称
B. 生产厂商
C. 规格
D. 批号
E. 用量

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