输血技术(师)题库2022质量管理文件编写题库终极模考试题295

1. [单选题]全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。

A. 具有先进的系统管理思想
B. 强调建立有效的质量体系
C. 目的在于顾客、社会和组织成员受益
D. 长期赢得市场，创造价值
E. 以上均不正确

2. [单选题]以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。

A. 作业指导书是对程序文件的展开和细化
B. 从属于质量手册或程序文件
C. 是对质量手册或程序文件的支持和补充
D. 每个程序文件都需要有作业指导书支持
E. 比程序文件规定的更详细、更具体、更单一

3. [单选题]以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A. 内容真实、格式规范
B. 填写、审核、批准等签字齐全
C. 记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D. 记录保存完好、整洁
E. 对填写人员应当进行适当培训

4. [单选题]《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于（）。

A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 40年
E. 50年

5. [单选题]组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

A. 指定并保持组织的质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}
B. 确保资源的获得
C. 进行内部审核
D. 进行管理评审
E. 确保整个组织关注顾客要求

6. [单选题]下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。

A. 质量手册的审批控制
B. 质量手册的文本控制
C. 质量手册的发放控制
D. 质量手册的更改控制
E. 质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

7. [单选题]质量管理体系是指建立质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的（）。

A. 组织结构
B. 程序
C. 过程
D. 资源
E. 管理人员

8. [单选题]国际标准化组织（ISO）成立的年份是（）。

A. 1938年
B. 1947年
C. 1951年
D. 1960年
E. 1965年

9. [单选题]文字化的质量管理体系文件不包括哪项（）。

A. 质量手册
B. 总结报告
C. 程序文件
D. 作业指导书
E. 质量记录和产品（服务）的质量标准

10. [单选题]适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

A. 满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B. 满足卫生行政部门^{(health administration)}专业技术的要求
C. 满足单位提出的特别要求
D. 满足厂商设备或试剂的说明
E. 适合单位的工作程序

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