Ⅲ期临床试验是（）

【名词&注释】

安全性(safety)、应用研究(application research)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、使用量(used amount)、申请人(applicant)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、异常情况(abnormal condition)、适用于(suitable for)

[单选题]Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}是（）

A. 治疗作用观察阶段
B. 治疗作用确证阶段
C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D. 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
E. 治理作用初步评价阶段

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[多选题]医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况^{(abnormal condition)}开展调查（）

A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 企业违规销售的抗菌药物
E. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物

[单选题]《处方管理办法》适用于^{(suitable for)}（）

A. 开具、保管处方的相关的医疗机构和人员
B. 开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员
C. 开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员
D. 开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员
E. 开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员

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