【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、技术人员(technician)、经营规模(scale of operation)、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、供不应求(demand exceeds supply)、有奖销售(premium offer)、模糊不清(obscured)
[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
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学习资料:
[单选题]非处方药目录的审批部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门(health administration)
D. 省级药品监督管理部门
[多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
[多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B. 标识内容与实物不符
C. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)
D. 药品已超过有效期
[单选题]医疗机构配制的制剂应当是()
A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 市场供不应求(demand exceeds supply)的品种
D. 市场上供应不足的品种
[单选题]有关我国保障性药品目录的说法,错误的是()
A. 我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B. 基本药物目录全部纳入"医保"目录
C. 基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D. 国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础
[单选题]药品零售药店对处方药和非处方药应采用()
A. 分柜摆放销售方式
B. 有奖销售(premium offer)方式
C. 开架自选销售方式
D. 凭执业医师处方销售方式
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