【名词&注释】
有效性(effectiveness)、不良反应(adverse reaction)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、化学药品(chemicals)、外包装(outer packing)、说明书和标签、中文字体(chinese fonts)、国际非专利药名、食品药品监督管理
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. D
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[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. A.通用名称B.规格C.产品批号D.生产企业E.有效期
[单选题]已经作为药品通用名称的,该名称不能作为()
A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名
[单选题]药品通用名称()
A. E
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体(chinese fonts)是()
A. C
[单选题]药品包装上印有或贴有的内容是()
A. B
[单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()
A. E
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