【名词&注释】
质量体系(quality system)、正确处理(correctly handling)、相同点(identical point)、采供血机构(blood transfusion service)、程序性(programmed)、作业指导书(execution instructor)、纲领性文件(programmatic document)、领导作用(leading role)、积极参加、符合要求(meet the requirement)
[单选题]质量管理的发展,根据通常的方法划分为几个阶段()。
A. 2个
B. 3个
C. 4个
D. 5个
E. 6个
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学习资料:
[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()。
A. 两者都是国际通用标准
B. 范畴相同,都属于全面质量管理范围
C. 遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则
D. 采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量
E. 目的相同,提供符合要求(meet the requirement)的产品,满足顾客要求
[单选题]输血医学实验室的质量控制内容可不包括哪项内容()。
A. 采供血机构实验室应对检测前、检测中和检测后过程进行测量和控制
B. 开展室内质控
C. 定期对室内质控结果进行分析,并对失控结果给予正确处理
D. 积极参加室间质评
E. 对工作人员进行培训
[单选题]ISO9000-2005八项管理原则中,不包括哪项()。
A. 领导作用(leading role)
B. 全员参与
C. 抽样检验
D. 过程方式
E. 系统管理
[单选题]在输血质量管理方面,产品质量的含义指()。
A. 产品(服务)、体系或过程的一组固有特性满足顾客、标准、法规和其他相关要求的程度
B. 产品质量是指血站提供的血液满足法规、标准等规定要求的程度
C. 质量就是指“产品或服务的好坏,即优劣的程度”
D. 产品质量除了含有实物产品之外,还含有无形产品质量,即服务产品质量
E. 产品质量是指产品“反映实体满足明确和隐含需要的能力和特性的总和”
[单选题]输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构,下列说法错误的是哪项()。
A. 采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
B. 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》
C. 两者所需的策划和步骤是不同的
D. 输血质量管理体系的实施具有特殊性
E. 包含了从血管到血管的主要质量管理内容
[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是()。
A. 质量手册
B. 程序性文件
C. 作业文件
D. 质量记录
E. 质量计划
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