根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主

【名词&注释】

安全隐患(hidden danger)、中药饮片(decoction pieces)、研究机构(research institution)、超常规用法、医疗机构药事管理暂行规定、强腐蚀性(strong corrosive)、有关规定(related regulations)、医疗机构执业许可证、安全措施。、及时处理(timely treatment)

[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 医疗检验机构
E. 药物研究机构

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[单选题]下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）

A. 医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B. 药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C. 化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D. 过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定^{(related regulations)}及时处理^{(timely treatment)}
E. 医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效

[单选题]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

[单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）

A. 医疗机构因临床急需可进口少量药品
B. 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C. 进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D. 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E. 进口的药品可以在市场上销售

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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