关于新药临床试验描述错误的是（）

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、食物中毒(food poisoning)、普通型(common type)、败血症(septicemia)、耐受性试验(tolerance test)、多数人(majority of people)、出血点(petechia)、脑膜炎双球菌(meningococcus)、性肝炎(induced hepatitis)、无症状带菌者

[单选题]关于新药临床试验描述错误的是（）

A. Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
B. Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
C. Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察
D. 临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

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[单选题]男，28岁，农民，发热、腹部不适、疲乏、恶心、纳差、尿黄5天。巩膜轻度黄染，肝肋下1cm可及，无触痛。WBC8.5×10E10/L，Hb145g/L，ALT460u/L，TB58μmol/L。本例的诊断最可能是（）

A. A．急性食物中毒
B. B．钩体病
C. C．急性血管内溶血
D. D．病毒性肝炎^{(induced hepatitis)}
E. E．败血症

[单选题]感染脑膜炎双球菌^{(meningococcus)}后，多数人表现为（）

A. A．普通型流脑
B. B．暴发型流脑休克型
C. C．隐性感染
D. D．出血点^(petechia)型流脑
E. E．无症状带菌者

[单选题]临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据可靠性的是（）

A. A．试验方案
B. B．记录与报告
C. C．试验用药品
D. D．质量保证
E. E．多中心试验

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