制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、控制措施(control measures)、安全隐患(hidden danger)、非处方药(otc)、《药品管理法》(drug administration law)、造成严重后果、管理部门、联合组织(united organization)、食品药品监督管理、全国范围内(nationwide scope)

[单选题]制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）

A. 《药品管理法》
B. 《处方管理办法》
C. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D. 《处方药与非处方药分类管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》

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[单选题]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）

A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}开展全国范围内^{(nationwide scope)}影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

[单选题]药品不良反应报告和监测是指（）

A. 药品不良反应的发现的过程
B. 药品不良反应的发现、报告的过程
C. 药品不良反应的报告和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E. 药品不良反应的评价和控制的过程

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

A. A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心

[单选题]药物不良反应分为几类（）

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6

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