【名词&注释】
中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、产品目录(catalog)、药物临床试验质量管理规范、相关规定(relevant regulations)、化学药品(chemicals)、技术咨询(technical advisory)、药物与治疗学委员会、《中药材生产质量管理规范》、多学科专家组
[单选题]根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
A. 医院处方点评工作由药学部门负责实施
B. 医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C. 在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D. 处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E. 处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方,只需及时通知药学部门
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学习资料:
[单选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是()
A. 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
B. 《药品生产质量管理规范》:GMP
C. 《药品经营质量管理规范》:GAP
D. 《中药材生产质量管理规范》:GMP
E. 《药物临床试验质量管理规范》:GLP
[单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的()
A. A.有效期至××××/××B.有效期至××××.××.××C.效期分装之日起×年D.有效期至××××年××月××日E.有效期至月年
[多选题]药品国家药品编码的分类不包括()
A. 本位码
B. 企业码
C. 商标码
D. 监管码
E. 分类码
[多选题]关于药品规格的列法,正确的是()
A. 普通片剂应标明每片药片的重量
B. 生物制品应标明每支(瓶)的装量
C. 普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量
E. 生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是()
A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
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