药事管理与法规题库2022药品安全法律责任题库模拟试卷184

1. [多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）

A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证^{(production license)}》

2. [单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动

3. [单选题]定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（）

A. 5000元以上1万元以下的罚款
B. 5000元以上2万元以下的罚款
C. 2万元以上5万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款

4. [单选题]医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）

A. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B. 5万元～10万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

5. [单选题]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

6. [单选题]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下

7. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A. 对人体健康造成严重危害
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节

8. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

9. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

10. [单选题]未取得《药品生产许可证^{(production license)}》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/pxdxd9.html