2022药品包装、标签和说明书的管理题库每日一练(10月05日)

1. [单选题]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）

A. A.贮藏期限B.使用期限C.安全期限D.生产日期^{(manufacture date)}E.销售期限

2. [单选题]关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）

A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

3. [单选题]原料药的标签应当注明（）

A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

4. [单选题]药品的专有名称是（）

A. A

5. [单选题]直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}，必须符合（）

A. C

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