麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

【名词&注释】

商业企业(commercial enterprise)、第二类精神药品、关联性评价、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、人民政府(s government)、调查核实

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准

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[单选题]当药品监督管理部门、卫生主管部门^{(health authorities)}发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）

A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）

A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

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