医疗卫生机构发现群体不良反应（）

【名词&注释】

应用研究(application research)、临床试验(clinical trial)、风险性评价、卫生机构(health institutions)、国务院、政府指导价(government referential price)、工作性质(nature of work)、卫生行政部门(health administration)、管理性、人民政府(s government)

[单选题]医疗卫生机构发现群体不良反应（）

A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告

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[单选题]药学部（科）的工作性质^{(nature of work)}具有（）

A. 业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B. 业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C. 经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D. 经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E. 业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性

[单选题]药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政部门^{(health administration)}
D. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门

[单选题]实行政府定价或者政府指导价的药品是（）

A. 列入国家基本药物目录的药品
B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C. 垄断性生产、经营的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E. 列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

[单选题]Ⅰ期临床试验是（）

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段

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