【名词&注释】
经营活动(operating activities)、使用情况(service condition)、专业人员(professional)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、广告批准文号、疫苗流通和预防接种管理条例
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定(related regulations)保存处方或者其复印件
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学习资料:
[单选题]医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是()
A. A.安全、有效、方便的原则B.安全、方便、经济的原则C.安全、有效、经济的原则D.有效、经济、合理的原则E.合理、有效、经济的原则
[单选题]按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A. 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B. 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C. 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D. 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E. 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
[单选题]根据《药品广告审查发布标准》,如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是()
A. "改善睡眠"
B. "应在专业人员指导下使用"
C. "传统中药"
D. "改善肠道功能"
E. "使用3个疗程治愈糖尿病"
[多选题]按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,以下叙述正确的是()
A. 医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B. 申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C. 申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D. 《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E. 换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况
[多选题]抗菌药物临床应用应当遵循的原则是()
A. 安全
B. 有效
C. 适当
D. 经济
E. 方便
[多选题]有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号()
A. 《药品生产许可证》被吊销的
B. 《药品经营许可证》被吊销的
C. 药品批准证明文件被撤销、注销的
D. 国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E. 省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. B
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