2022主管中药师题库药品注册管理办法题库试题答疑(04.17)

1. [单选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所

2. [单选题]销售前必须指定检验机构进行检验的是（）

A. A.新药B.首次在国内销售的药品C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药

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