【名词&注释】
耐热性(heat resistance)、刺激性(irritation)、血药浓度、冷冻干燥(freeze-drying)、半衰期(half-life)、质量检查(quality inspection)、静脉注射(intravenous injection)、增溶作用(solubilization)、同离子效应(common ion effect)、滤过性
[多选题]生物利用度实验设计正确的是()
A. A、受试者为男性,例数为18~24人,最后一次服药后经过5~7个半衰期(年龄在8~40岁)
B. B、采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C. C、采样总点数不少于11个点,即服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样2~3次,消除相采样6~8次(一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项)
D. D、采样时间持续3~5个半衰期或Cmax的1/10~1/20。
E. E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射(intravenous injection)制剂或其它剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致