【名词&注释】
管理办法、经营活动(operating activities)、基本要求(basic requirements)、主要内容(main contents)、操作规程(operating rules)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、生产厂家(manufacturer)、登记手续(registration formalities)、生产日期(manufacture date)
[单选题]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A. D
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[单选题]根据《药品管理法实施条例》,对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续(registration formalities)的处罚,不包括()
A. 由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续(registration formalities)
B. 逾期不补办的,宣布其《药品经营许可证》无效
C. 逾期不补办的,撤销其《药品经营许可证》
D. 逾期不补办仍从事药品经营活动的,依法予以取缔
E. 逾期不补办仍从事药品经营活动的,没收违法经营的药品和违法所得
[单选题]依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A. 经批准的工艺规程和操作规程
B. 足够的厂房和空间
C. 适用的设备和维修保障
D. 正确的原辅料、包装材料和标签
E. 具有足够数量的执业药师
[单选题]注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()
A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级
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