国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建

【名词&注释】

建筑结构(building structure)、精神障碍(mental disorder)、标准操作规程(standard practice instructions)、情节严重(gravity of the circumstances)、第二类精神药品、主管人员(executive staff)、国家食品药品监督管理局、构成犯罪(a crime)、其他责任人员、国家药品监督管理局

[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）

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学习资料：

[多选题]药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）

A. 构成犯罪^{(a crime)}的，依法追究刑事责任
B. 不构成犯罪^{(a crime)}的，责令改正，给予警告，对单位并处3万至5万元的罚款
C. 对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，撤销其检验资格，药检所出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

[单选题]需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区

[多选题]2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）

A. 注射剂
B. 毒性药品
C. 第二类精神药品
D. 按兴奋剂管理的药品
E. 精神障碍治疗药

[多选题]药学专业技术人员须（）

A. 认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B. 按操作规程调剂处方药品
C. 认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向病人交付处方药品时，应当对病人进行用药交代与指导
D. 凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂
E. 签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查

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