药事管理题库2022模拟试卷107

1. [单选题]医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A. 2日常用量
B. 3日常用量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 7日常用量

2. [单选题]下列关于医疗机构设置的描述不正确的是（）

A. 单位或者个人设置不设床位的医疗机构，需向所在地的地区（市）级人民政府卫生行政部门申请
B. 申请设置医疗机构，应当提交设置可行性研究报告
C. 设置医疗机构床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请
D. 单位或者个人设置床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请
E. 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定

3. [单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》（2002年）指出，住院药房实行哪种方式配发药品（）

A. 大窗口
B. 封闭式
C. 自选式
D. 单剂量
E. 静脉液体的集中配制

4. [单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A. 水浴温度均指80～90℃
B. 乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸

5. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

6. [单选题]医院药学部门应当在谁的领导下开展工作（）

A. 药学部门负责人
B. 药事管理委员会
C. 医务科（部或处）负责人
D. 医院质量管理部门^{(quality management department)}小组
E. 医疗机构负责人

7. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织

8. [多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员

9. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

10. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

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