2022药事管理与法规题库药品研制与生产管理题库考试试题(8J)

1. [单选题]在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}
D. Ⅳ期临床试验

2. [单选题]药品生产企业可以（）

A. 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品

3. [单选题]必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

A. 高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类

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