【名词&注释】
质量管理体系(quality management system)、基本理论(basic theory)、约定俗成(established by usage)、基本技能(basic skills)、采供血机构(blood transfusion service)、卫生行政部门(health administration)、有章可循、继续教育工作(continuing education work)、有效地控制(effectively control)、工作程序管理
[单选题]ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项()。
A. 5
B. 6
C. 7
D. 8
E. 10
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学习资料:
[单选题]以下作为管理评审输入信息不准确的是()。
A. 内部审核结果
B. 顾客反馈
C. 过程绩效和产品的符合性
D. 以往管理评审的跟踪措施
E. 组织人员变更情况
[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是()。
A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰,易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用
[单选题]以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是()。
A. 使过程控制规范化,处于受控状态
B. 对内、对外提供文件化证据
C. 确保实现产品/工作/活动的质量特性
D. 是持续改进质量的基础和依据
E. 没有作业文件,一切工作或活动的质量都将无法保障
[单选题]采供血机构和临床用血医院,需对员工进行职业培训和继续教育工作(continuing education work),其中()。
A. 首先需要制定继续教育和培训计划
B. 通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求
C. 经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗,并在工作文件或记录上签字
D. 血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育
E. 员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训
[单选题]适合的SOP应满足下列要求,但不包括()。
A. 满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B. 满足卫生行政部门专业技术的要求
C. 满足单位提出的特别要求
D. 满足厂商设备或试剂的说明
E. 适合单位的工作程序
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