根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

【名词&注释】

防腐剂、直接责任人员(the person directly responsible)、人血白蛋白(human albumin)、法定代表人、国家药品标准、国务院、包装材料和容器(packaging material and container)、内包装材料、管理部门、外包装材料

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

A. A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A. A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

A. A.1年B.3年C.5年D.7年E.9年

[单选题]直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}未经批准的药品属于（）

A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药

[单选题]属于假药的是（）

A. A.发现有新的不良反应的药物B.药物的外包装材料和容器^{(packaging material and container)}没有经过批准C.药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符E.药物内包装材料和容器^{(packaging material and container)}未经过批准

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