【名词&注释】
安全隐患(hidden danger)、非处方药(otc)、违法行为(illegal activities)、使用说明书(service manual)、广告发布者、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、上级主管部门(applied by super administrative departm
...)、人民政府(s government)
[单选题]关于非处方药专有标示管理的说法,错误的是()
A. 甲类非处方药为红色
B. 乙类非处方药为绿色
C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E. 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
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学习资料:
[单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
[单选题]根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是()
A. A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门(applied by super administrative departm)E.广告发布者上级主管部门(applied by super administrative departm)
[多选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是()
A. 当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B. 违法行为在二年内未被发现的
C. 受他人胁迫有违法行为的
D. 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E. 精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
[单选题]药物在水中因加入表面活性剂而使溶解度增加的现象称为()
A. A.增溶B.助溶C.制成盐类D.潜溶性E.结构修饰
[单选题]负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 中央国务院
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
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