2022药事管理与法规题库药品安全法律责任题库模拟考试库262

1. [多选题]某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所^{(institute for drug control)}检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）

A. 批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C. 对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D. 甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）实施召回

2. [多选题]未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）

A. 给予警告，责令限期改正
B. 责令停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}
C. 依法予以取缔，没收药品和违法所得
D. 并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

3. [单选题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

4. [单选题]定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

5. [单选题]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

6. [单选题]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下

7. [单选题]某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（）

A. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

8. [单选题]生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）

A. 3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

9. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A. 对人体健康造成严重危害
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节

10. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

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