质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。

【名词&注释】

国家标准、准确性(accuracy)、适用性(applicability)、主要内容(main contents)、电子设备(electronic equipment)、原辅料(raw material and adjunct)、操作规程(operating rules)、计量器(meter regulator)、管理部门、国家有关规定

[填空题]质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。

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学习资料：

[单选题]应当使用（）进行校准，且所用（）应当符合国家有关规定。

A. 计量器^{(meter regulator)}
B. 标准
C. 计量标准器具
D. 国家标准

[单选题]在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程^{(operating rules)}（）进行校准和检查，确保其操作功能正常

A. 随时
B. 每年一次
C. 每半年一次
D. 定期

[多选题]工艺验证的主要内容有（）

A. 工艺参数的合理性、准确性；
B. 生产控制手段的可靠性、重现性；
C. 厂房设施、设备的适用性；
D. 中间产品、成品质量的符合性；
E. 主要原辅料、内包材变更；

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