【名词&注释】
不合格(unqualified)、生产管理(production management)、操作规程(operating rules)、功能主治、包装材料(packaging material)、需求量(demand)、适应症(indication)、企业负责人(enterprise legal person)、批准文号(registered number of approval)
[填空题]印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规程和需求量发放。
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[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
A. 质量受权人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 企业负责人(enterprise legal person)
[单选题]下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号(registered number of approval)进行宣传的()
A. A、广告中含药品名称和功能主治
B. B、广告中含药品名称和用量用法的
C. C、宣传中仅有药品名称和生产企业的
D. D、广告中含药品名称和适应症(indication)的
[单选题]某企业生产的产品A,产品说明书中的贮存条件规定:置于阴凉干燥处。其库房温度条件应能满足下列哪个条件?()
A. <=30C
B. <=20C
C. 8-30C
D. 2-8C
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