【名词&注释】
三氯甲烷(chloroform)、消毒液(disinfection solution)、负责人(person in charge)、诺氟沙星对照品、膜过滤法(membrane filtration method)、门把手(door handle)、传递窗(transmit window)、有效期限(valid period)、符合规定(conforming to prescribed)、生产日期(manufacture date)
[单选题]关于无菌检查叙述错误的是()
A. 每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B. 此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C. 包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D. 供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E. 眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
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学习资料:
[单选题]当患者或护士反映药品差错时,须立即()
A. 核对相关的处方和药品
B. 停止医嘱
C. 上报部门负责人
D. 向患者退款
E. 修改处方
[单选题]某药品的生产日期(manufacture date)为2012年5月8日,其保质期为3年,表明本品()
A. 至2015年5月9日起便不得使用
B. 至2015年5月8日起便不得使用
C. 至2013年5月7日起便不得使用
D. 有效期为2015年5月8日
E. 有效期为2015年5月9日
[单选题]以下关于药品堆垛和搬运操作叙述不正确的是()
A. 不得倒置存放
B. 对一些包装不坚固或过重药品,不宜放过高
C. 贮藏在药库的货物应便于搬运
D. 对于质重、体积庞大的药品应堆离装卸地点较远的货区
E. 要与防火门等电器装置保持一定距离
[单选题]关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是()
A. 洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟
B. 用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用
C. 普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗(transmit window)的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
D. 每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次
E. 普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次
[单选题]取样品与诺氟沙星对照品适量,分别加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同-硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光与位置应与对照品溶液主斑点的荧光与位置相同。对下列检测方法判断不正确的是()
A. 应对样品和对照品分离度的一致性进行判断
B. 本检测方法为薄层色谱鉴别法
C. 本检测可用自制薄层板完成
D. 本检测采用的是对照品法
E. 应考察灵敏度、比移值(RF.、分离效能等指标是否符合规定(conforming to prescribed)
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