2022主管中药师题库药品包装、标签和说明书的管理题库备考模拟试题218

1. [单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A. A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

2. [单选题]关于药品商品名称管理表述正确的是（）

A. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4
B. 未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
C. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
D. 药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E. 药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

3. [单选题]关于药品说明书说法不正确的是（）

A. A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家^{(manufacturer)}及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

4. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）

A. A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

5. [单选题]应当列出所用的全部辅料名称（）

A. A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书^{(traditional chinese medicine instructio)}

6. [单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是（）

A. A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书^{(traditional chinese medicine instructio)}E.注射剂和非处方药说明书

7. [单选题]注册商标应当（）

A. A.印刷在药品标签的边角B.印刷在药品标签的底部C.印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

8. [单选题]在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）

A. D

9. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）

A. A

10. [单选题]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）

A. D

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/plke9z.html