药品研制与生产管理题库2022模拟考试题216

1. [单选题]在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}
D. Ⅳ期临床试验

2. [单选题]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品检验机构

3. [单选题]病例数应不少于100例（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}
D. Ⅳ期临床试验

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