根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、卫生机构(health institutions)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、不相关的(uncorrelated)、管理部门

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应

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[单选题]定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心

[单选题]剂量不相关的^{(uncorrelated)}药品不良反应是（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
E. E型药品不良反应

[单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门^{(health authorities)}

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

A. A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心

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