生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、医疗机构(medical institutions)、无期徒刑(life imprisonment)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、人血白蛋白(human albumin)、情节严重(gravity of the circumstances)、法定代表人、严重危害(serious harm)、卫生事件(health event)、许可证书(exequatur)

[多选题]生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A. 自然灾害、事故灾难
B. 公共卫生事件^{(health event)}
C. 药品断货
D. 社会安全事件

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[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）

A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款

[单选题]药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（）

A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》

[单选题]生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）

A. 3年以下有期徒刑，并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）

A. 对人体健康造成严重危害^{(serious harm)}
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节

[单选题]提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）

A. 按照无正经营处罚
B. 按照从无证企业购进药品处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚

[单选题]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]（）药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g／ml），应

A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

[单选题]生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）

A. 造成重伤以上伤害
B. 造成轻度残疾
C. 造成中度残疾
D. 造成重度残疾

[单选题]有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）

A. 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书^(exequatur)

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