【名词&注释】
行政诉讼(administrative litigation)、不良反应(adverse reaction)、技术管理(technical management)、采购供应(purchasing and supplying)、城镇职工基本医疗保险(urban workers ' basic medical insurance)、非处方药(otc)、特别规定(special provisions)、广告宣传、药品分类管理(drug classification management)、药品流通领域(field of drug circulation)
[判断题]药事管理具有科学属性,其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。()
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学习资料:
[多选题]有关药品不良反应报告的说法,正确的是()
A. 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B. 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C. 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D. 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于()
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[单选题]分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()
A. 新药
B. 城镇职工基本医疗保险药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单选题]应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便是()
A. 我国实施药品分类管理(drug classification management)的指导思想
B. 我国实施药品分类管理(drug classification management)的目标
C. 我国实施药品分类管理(drug classification management)的基本原则
D. 我国遴选非处方药的指导思想
E. 我国遴选非处方药的原则
[多选题]下列有关说法正确的是()
A. 下位法不能和上位法相抵触
B. 部门规章之间、部门规章和地方政府规章之间具有同等效力,在各自的权限范围内施行
C. 同一层次的法,特别规定(special provisions)优于一般规定,新的规定优于旧的规定
D. 除了特别规定(special provisions)以外,法不溯及既往
E. 规范性文件是抽象行为,不能被提起行政诉讼
[多选题]药品流通领域(field of drug circulation)中的道德责任是()
A. 树立正确的经营道德观
B. 做好采购供应的道德要求,确保药品质量,并要及时准确
C. 做好安全储运的道德要求
D. 药品销售服务中的道德要求
E. 药品广告宣传中的道德责任
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