【导读】
必典考网发布2022药事管理与法规题库药品研制与生产管理题库每日一练冲刺练习(08月19日),更多药品研制与生产管理题库的每日一练请访问必典考网药事管理与法规题库频道。
1. [单选题]下列选项中药品生产企业可以()
A. 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
2. [单选题]药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于()
A. 生物制品
B. 中成药
C. 化学药品(chemicals)
D. 中药饮片
3. [单选题]批准进口药品的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家中医药管理部门
C. 国家卫生行政部门(health administration)
D. 国务院
4. [单选题]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
A. 国家卫生行政部门(health administration)负责
B. 省级卫生行政部门(health administration)负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责