【名词&注释】
质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、控制措施(control measures)、标准操作规程(standard practice instructions)、技术人员(technician)、卫生机构(health institutions)、医疗机构药事管理暂行规定、国家食品药品监督管理局、造成严重后果、生产日期(manufacture date)
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期(manufacture date)、有效期
D. 药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期(manufacture date)、规格
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学习资料:
[单选题]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()
A. 药学本科毕业生
B. 药学研究生
C. 药学博士生
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
A. A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
[单选题]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
A. 每15日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[多选题]依据《医疗机构药事管理暂行规定》,药事管理委员会的组成包括()
A. 主任
B. 主任委员
C. 副主任委员
D. 副主任
E. 委员
[多选题]制剂配制管理文件包括()
A. 检验记录
B. 制剂质量稳定性考察记录
C. 配制规程和标准操作规程
D. 配制记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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