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如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程

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  • 【名词&注释】

    参照物(reference object)、原料药(raw medicine)、操作规程(operating rules)、有代表性(representative)

  • [填空题]如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性(representative)的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

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  • 学习资料:
  • [多选题]生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
  • A. A.批号
    B. B.规格
    C. C.物料编码
    D. D.名称

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