【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、国务院、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、管理部门
[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的,属于()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 药品召回
E. 安全隐患
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[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是()
A. A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 患者
D. 药品使用单位
E. 药品监督管理部门
[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单选题]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]负责发布药品不良反应警示信息的部门是()
A. A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C.卫生和计划生育委员会D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门(health authorities)和地方各级卫生主管部门(health authorities)
[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
A. D
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()
A. A
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