药品管理题库2022模拟考试练习题159

1. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

2. [单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

3. [单选题]负责国家药品标准的制定和修订的是（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
C. 国家药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所

4. [单选题]药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（）

A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 化学药品^(chemicals)
D. 未实施批准文号管理的中药饮片
E. 未实施批准文号管理的中药材

5. [单选题]国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A. 向企业购买药品储备
B. 紧急批准进口药品
C. 紧急调用企业药品
D. 临时批准生产
E. 决定从企业购买急需药品

6. [单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品（）

A. 采取查封扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款

7. [单选题]负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（）

A. 县级以上药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门^{(health administration)}
E. 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

8. [单选题]医疗机构一级管理的药品管理办法（）

A. 专柜存放，专账登记
B. 处方单独存放，每日清点，必须做到账物相符
C. 贵重药品应每日清点，精神药品应定期清点
D. 每日清点，必须做到账物相符
E. 专柜存放，专账登记、每日清点

9. [单选题]麻醉药品是指（）

A. 连续使用后易产生依赖性的药品
B. 连续使用后易产生精神依赖性的药品
C. 连续使用后易产生精神依赖性，能成瘾癖的药品
D. 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
E. 经常使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

10. [单选题]精神药品是指（）

A. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制的药品
B. 作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性的药品
C. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
D. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品
E. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生身体依赖性的药品

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