【名词&注释】
法律责任、合理布局(rational distribution)、质量检验(quality inspection)、麻醉药品(narcotics)、经营范围(business scope)、技术人员(technician)、法定代表人、一类精神药品(first kind psychoactive drug)、方便群众、食品药品监督管理
[多选题]下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()
A. 药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B. 药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C. 《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年
D. 无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品
E. 经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册
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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
[单选题]CDFI检测甲状腺静脉最宽径是多少,呈什么样频谱,可显示最低血流速度是()。
A. 7.0~8.0mm,连续低频单向频谱,1.0~2.0cm/s
B. 10.0~15.0mm,连续中等单向频谱,5.0~10.0cm/s
C. >15.0mm,连续高频单向频谱,10.0~15.0cm/s
D. <7.0mm,间断显示低频单向频谱,≤1.0cm/s
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E. 并处1万元以上3万元以下罚款
[多选题]若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()
A. 有效期至2011.02.01
B. 有效期至2011/2/1
C. 有效期至2011/02/01
D. 有效期至2011年2月1日
E. 有效期至2011年02月01日
[单选题]应具有药学专业技术职称的是()
A. 药品零售企业中处方审核人员
B. 药品零售企业主要负责人
C. 药品零售企业质量负责人
D. 药品零售法定代表人
E. 药品零售企业专职质量管理人员
[多选题]应建立出库双人核对制度的是()
A. 麻醉药品
B. 放射性药品
C. 医疗用毒性药品
D. 一类精神药品(first kind psychoactive drug)
E. 二类精神药品
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