进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有

【名词&注释】

法律体系、指导思想(guiding ideology)、生产经营(production and management)、社会保险(social insurance)、降低成本(reduce cost)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、分类管理制度(hospital classification management)、药品分类管理(drug classification management)、价格主管部门

[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）

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学习资料：

[单选题]负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（）

A. 参保人员
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 统筹地区社会保险经办机构
D. 统筹地区药品监督管理部门
E. 统筹地区卫生行政部门^{(health administration)}

[单选题]2000年起，初步建立起分类管理制度^{(hospital classification management)}和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理制度^{(hospital classification management)}（）

A. 我国实施药品分类管理^{(drug classification management)}的指导思想
B. 我国实施药品分类管理^{(drug classification management)}的目标
C. 我国实施药品分类管理^{(drug classification management)}的基本原则
D. 我国遴选非处方药的指导思想
E. 我国遴选非处方药的原则

[多选题]关于药品生产企业的管理，正确的是（）

A. 必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办
B. 禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C. 为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D. 应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E. 应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

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