【名词&注释】
规章制度、安全隐患(hidden danger)、中药饮片(decoction pieces)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、质量管理人员(quality control officer)、管理部门、生产日期(manufacture date)
[多选题]抗菌药物品种或者品规存在以下情况的,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见()
A. 安全隐患
B. 疗效不确定
C. 耐药率高
D. 性价比差
E. 违规使用
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学习资料:
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括()
A. 产地
B. 生产企业
C. 产品批号
D. 药品批准文号
E. 生产日期(manufacture date)
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括()
A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员(quality control officer)确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录
[单选题]下列不属于医院抗菌药物等相关专业的临床药师工作职责的是()
A. 为抗菌药物临床应用提供技术支持
B. 指导患者合理使用抗菌药物
C. 指导临床医生关于抗菌药物的用药决策
D. 参与抗菌药物临床应用管理工作
E. 参与特殊使用级抗菌药物使用的会诊
[单选题]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是()
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定,调整公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有()
A. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B. 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D. 国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E. 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括()
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单选题]依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是()
A. J20090029
B. Z20090029
C. SC20090029
D. 国药准字H20090029
E. 国药准字S20090029
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