药师调剂处方应当遵循的原则是（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、应用研究(application research)、临床试验(clinical trial)、单位名称(unit name)、质量保证(quality assurance)、功能主治、证明文件(documentary evidence)、生产厂家(manufacturer)、批准文号(registered number of approval)、人民政府(s government)

[单选题]药师调剂处方应当遵循的原则是（）

A. 安全、合理、有效
B. 安全、有效、经济
C. 科学、有效、信誉
D. 安全、科学、稳定
E. 科学、诚实、有效

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A. 在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C. 在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E. 在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

[单选题]复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）

A. 申请复验的被检验单位承担
B. 进行复验的检验机构承担
C. 原检验机构承担
D. 被检验单位和原检验机构一起承担
E. 被检验单位和进行复验的检验机构一起承担

[单选题]药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）

A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定供货单位的商业信誉
C. 确定所购入药品的合法性
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
E. 与供货单位签订质量保证协议

[单选题]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号^{(registered number of approval)}、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

[多选题]药品经营企业的质量管理体系包括（）

A. 组织机构
B. 人员
C. 设施设备
D. 质量管理体系文件
E. 计算机系统

[多选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）

A. 未标明有效期的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症超出规定范围的
D. 所标明的功能主治超出规定范围的
E. 依法必须检验而未经检验即销售的

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件^{(documentary evidence)}
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

[单选题]Ⅲ期临床试验是（）

A. 治疗作用观察阶段
B. 治疗作用确证阶段
C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D. 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
E. 治理作用初步评价阶段

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