【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、门诊患者(outpatients)、医疗机构(medical institutions)、副作用(side effect)、过敏性休克(anaphylactic shock)、麻醉药品(narcotics)、第二类精神药品、地西泮片(diazepam injection)、磷酸可待因片(codeine phosphate tablets)、淡红色(faint red)
[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A. 新的和严重的药品不良反应
B. 已知的药品不良反应
C. 所有的药品不良反应
D. 副作用
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学习资料:
[多选题]医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
[单选题]某医疗机构药师收到四张处方,逐一进行审核:第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片(codeine phosphate tablets)的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片(diazepam injection)的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方的印刷用纸应为白色的是()
A. 为门诊患者开具的含有磷酸可待因片(codeine phosphate tablets)的处方
B. 为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
C. 为门诊患者开具的含有地西泮片(diazepam injection)的处方
D. 为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方
[多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
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