中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

【名词&注释】

国家标准、中药材(chinese medicinal materials)、相对湿度(relative humidity)、洁净室(clean room)、特殊要求(special requirements)、卫生标准(hygienic standard)、灭菌器(sterilizer)

[填空题]中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

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学习资料：

[单选题]药品上直接印字用油墨应符合（）

A. A、食用标准
B. B、卫生标准^{(hygienic standard)}
C. C、国家标准
D. D、企业标准

[单选题]进行片剂的崩解时限检查时，应取样品（）片

A. A、5B、6C、8D、10

[单选题]当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

A. 45%～70%
B. 40%～70%
C. 45%～65%
D. 45%～75%

[单选题]干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5

[单选题]口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。

A. A级
B. D级
C. C级
D. B级

[多选题]洁净室（区）的微生物监测包括（）

A. 空气微生物监测
B. 表面微生物监测
C. 人员监测
D. 水的监测

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