【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、信息产业(information industry)、医疗保险(medical insurance)、情节严重(gravity of the circumstances)、卫生行政部门(health administration)、企业负责人(enterprise legal person)、质量管理工作(quality management work)、工作经历(work experience)、质量管理人员(quality control officer)、质量管理部门(quality management department)
[多选题]可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()
A. 《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B. 主要起营养滋补作用的药品
C. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D. 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
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[单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是()
A. 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D. 擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
[单选题]药品不良反应报告和监测是指()
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
[单选题]药品与药品的垛间距()
A. 不小于5厘米
B. 不小于10厘米
C. 不小于15厘米
D. 不小于30厘米
[单选题]药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[单选题]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[多选题]对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 服用后导致住院时间延长的不良反应
D. 服用后引起死亡的不良反应
[单选题]有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是()
A. 负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门(quality management department)负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作(quality management work)经历
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作(quality management work)经历
D. 从事质量管理工作(quality management work)的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]甲县乙医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()
A. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门
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