药事组织题库2022模拟考试系统177

1. [单选题]国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）

A. A.国家中医药管理局B.药品注册司C.国家药典委员会D.药品评价中心E.中国食品药品检定研究院

2. [单选题]国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括（）

A. A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C.负责对医疗机构进行监管D.负责食品药品安全事故应急体系建设E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为

3. [单选题]负责对申请保护的中药品种进行审评的机构是（）

A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家中药品种保护评审委员会

4. [单选题]自2009年1月1日起，行政区域内食品药品安全的综合监督责任归（）

A. 卫生与计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 各市、县地方政府
D. 各级食品药品监督管理部门
E. 各级卫生管理部门

5. [单选题]负责建立食品药品重大信息直报制度的机构是（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家工商行政管理总局D.国家中医药管理局E.工业和信息化部

6. [单选题]医药市场监督管理和行政执法的主管部门是（）

A. A.国家工商行政管理总局B.国家发展与改革委员会C.工业和信息化部D.商务部E.国家中医药管理局

7. [单选题]负责拟订、调整非处方药目录^{(list of otc medicines)}的技术工作及其相关业务组织工作的机构是（）

A. D

8. [单选题]药物临床试验质量管理规范的简称是（）

A. C

9. [单选题]负责承办药品认证工作^{(certification work)}的机构是（）

A. D

10. [单选题]负责国家医药储备管理工作的政府部门是（）

A. C

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