2022药事管理与法规题库药品研制与生产管理题库考试试题(06月16日)

1. [单选题]进口药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请

2. [单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

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