【名词&注释】
管理条例、医疗机构(medical institutions)、经营范围(business scope)、营业执照(business license)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、检验报告书(written inspection report)、国家有关规定、第五十四条
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()
A. A.专用许可证明B.检验报告书(written inspection report)C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书
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[单选题]因治疗疾病需要,个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品,所需证明文件是()
A. 省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C. 麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D. 医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E. 本人身份证明
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
[多选题]疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定()
A. 向个人销售第一类疫苗
B. 向个体诊所供应第一类疫苗
C. 向接种单位销售第一类疫苗
D. 向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E. 向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须()
A. 由省级药品监督管理部门统一印制
B. 附在每个销售基本单元包装里
C. 用语应当科学、易懂
D. 用语便于消费者自行判断、选择和使用
E. 经国务院药品监督管理部门批准
[多选题]药品批发企业销售药品时,应当()
A. 对购货单位的证明文件进行核实
B. 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C. 保证药品销售流向真实、合法
D. 严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E. 按照相应的范围销售药品
[多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()
A. 常用药品
B. 麻醉药品
C. 第一类精神药品
D. 急救药品
E. 自制制剂
[多选题]《执业药师资格制度暂行规定》规定,需办理执业药师变更注册手续的是()
A. 变更执业地区
B. 变更执业类别
C. 变更执业单位
D. 变更执业岗位
E. 变更执业范围
[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A. A.验证方案B.验证报告C.验证评价D.偏差处理E.预防措施
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